Получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ

В 2011 году с выходом Федерального закона №99 были установлены виды деятельности, которые стали обязательны для лицензирования. Разные гос.органы занимаются данной процедурой. Ведомство, которое занимается выдачей лицензией на источники ионизирующего излучения, – это Роспотребнадзор.

В каких видах деятельности понадобится эта лицензия

Лицензирование от Роспотребнадзора требуется только на определенные виды деятельности в области использования ИИИ, но для начала выясним, что такое вообще ионизирующее излучение.

Это вид энергии, которая образуется в результате высвобождения атомами в форме электромагнитных частиц или волн. Это потоки фотонов, элементарных частиц и осколки деления атомов, которые могут ионизировать вещество.

Сюда не относится инфракрасное излучение, видимый свет или ультрафиолетовое излучение. Последние два только в отдельных случаях могут ионизировать вещество.

Источниками такого вида энергии выступает небольшой круг объектов. К ним относятся:

• рентгеновские аппараты;
• ускорители элементарных частиц;
• ядерные реакторы;
• нейтронные генераторы;
• стационарные и переносные дефектоскопы и т.д.

Одним из видов ИИИ является рентгеновское оборудование.

Они делятся на несколько определенных категорий:

• генерирующие – работающие при помощи генератора, который и производит энергию;
• радионуклидные – вещество, которое содержит радионуклид и зафиксированное в оболочке механизма, производит ИИ;
• открытого типа – при эксплуатации ИИИ возможно попадание радиоактивных частиц в окружающую среду;
• закрытого типа – ИИИ заключен в специальную оболочку, которая защищает обслуживающий его персонал и обеспечивает контроль за количеством попадания радиоактивного вещества в окружающую среду;
• смешанного – это генерирующий ИИИ, которое содержит в себе радионуклидное вещество в качестве мишени.

Для первой категории как раз понадобится лицензия от Роспотребнадзора, а для второй – Ростехнадзора. Если компания собирается использовать ИИИ смешанного типа, то понадобятся разрешительные документы от обоих этих ведомств.

Таким образом лицензия на ИИИ от Роспотребнадзора может понадобится организациям, которые занимаются следующими видами деятельности:

• проектирование помещений, в которых будет располагаться рентгеновское оборудование; средства радиационной защиты (рентгенозащитные окна или двери) и сам рентгеновский инвентарь;
• производство любого оборудования, которое классифицируется, как ИИИ;
• осуществление ремонта или любого другого технического обслуживания рентгеновского оборудования и прочих ИИИ;
• хранение источников ионизирующего излучения или их утилизация.

Постановление Правительства России от 21 ноября 2011 года №957 определяет именно Роспотребнадзор, как главный государственный орган по выдаче лицензий на применение ИИИ. Источники, которые используются в медицинской деятельности, и радионуклидного типа не подлежат лицензированию в данном ведомстве.

Лицензия на ИИИ оформляется в целях обеспечения безопасности для граждан и окружающей среды.

Как проходит процедура лицензирования медицинской деятельности? В этой статье есть детальная информация по данному вопросу.

Получение лицензии необходимо для защиты прав потребителей и благополучия окружающей среды. Ведь компания без официального разрешения от государства может нанести существенный вред гражданам и экологии, который не может быть исправлен в определенных случаях.

Данное правило установлено по Федеральному закону №99, в котором дается определение процедуре лицензирования. Она определяется, как метод, необходимый для предоставления правовой и физической защиты гражданам, окружающей среде, государству и т.д.

Порядок оформления лицензии

Данная процедура регулируется Административным Регламентом, по п.1 ст.12 Федерального закона от 27 июля 2010 года №210.

По п.9 данного Регламента выдача лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными структурами.

Сбор документов

Нужно подать туда следующие документы:

• заявление с просьбой о выдаче лицензии на ИИИ (генерирующих) (допускается в письменной или распечатанной форме);
• документы, подтверждающие законность использования помещения или владения им (договоры и пр.);
• бумаги, которые бы указывали на законность обладания оборудованием;
• техническая документация касательно радиационного инвентаря;
• дипломы о наличии среднего или высшего профессионального образования и доп.подготовки по радиационной безопасности;
• квитанция об уплате гос.пошлины (установлена в размере 7 500 руб.);
• опись всей прилагаемой к заявлению документации;
• доверенность на лицо, которое будет осуществлять оформление разрешительного документа.

В заявлении следует указывать следующие сведения:

• полное официальное название компании вместе с ее организационно-правовой формой;
• юр. адрес организации;
• адрес места осуществления деятельности;
• гос.регистрационный номер записи о создании организации;
• сведения о выписке из ЕГРЮЛ;
• контактные данные заявителя;
• данные о постановке лица на учет в Налоговую;
• вид деятельности, на которую оформляется лицензия, и виды работ, которые предполагается выполнять;
• информация об уплаченной пошлине.

Документы на получение лицензии в области использования источников ионизирующего излучения разрешается предоставлять при личном посещении, по почте или через сайт Госуслуги. При выборе последнего варианта у вас будет только 7 дней на того, чтобы предоставить все электронные версии документов.

Для получения лицензии нужно собрать весь пакет документов и оплатить пошлину.

О порядке лицензирования предпринимательской деятельности рассказано здесь.

Если вы не хотите сами заниматься подготовкой и сбором документов, то вы можете обратиться для этого в юридическую компанию. Это поможет вам избежать многочисленных ошибок и помарок, которые могут совершить люди, незнакомые с нюансами данной области права. В этом случае вам понадобится также оплатить услуги этой фирмы. Их стоимость варьируется в пределах 15 000 – 20 000 руб.

Оплата гос.пошлины

Заявителю следует оплачивать ее до того, как он предоставит все документы в лицензирующий орган, так как понадобится квитанция об ее уплате.

Она оплачивается по месту, где совершается сама процедура. Оплата может проходить в наличной или безналичной форме:

• платежным поручением с отметкой банка;
• по квитанции установленной форме.

В случае получения отказа в выдаче разрешительного документа уже уплаченная пошлина не возвращается. Если при его оформлении была допущена ошибка или какая-то помарка со стороны сотрудников лицензирующего органа, то заявитель не обязан платить еще одну пошлину за внесение изменений в сам документ.

В течение какого срока выдают лицензию

С момента поступления документов в территориальное ведомство Роспотребнадзора и до вынесения решения по выдаче лицензии проходит 45 суток. Этот период может увеличиваться в случае, если сотрудники гос.структуры сочтут, что не хватает какого-либо документа, или какой-то из них не был составлен правильно.

Срок получения лицензии на ИИИ составляет 45 суток.

Порядок аннулирования/прекращения или приостановления действия лицензии

По ст.20 Федерального закона №99 лицензия может прекратить действовать в следующих случаях:

• нарушений сроков устранения установленного правонарушения (влечет за собой административную ответственность по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ в виде наложения штрафа в размере 300-500 руб. – для физ.лиц, 1 000-2 000 руб. – для должностных лиц (может быть заменено на период приостановления деятельности- до 3х месяцев) и 10 000-20 000 руб. – для юр.лиц);
• грубое нарушение или целый их ряд (предполагает привлечение к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ – штраф в размере 4 000-5 000 руб. или приостановление деятельности на 3 месяца – для лиц, которые осуществляют деятельность без образования любой формы юр.лица; такая же сумма штрафа ждет должностные лица; юр.лица заплатят от 40 000 до 50 000 руб. штрафа, или их деятельность будет остановлена на 3 месяца).

Что же подразумевается под грубым нарушением? П.102 Регламента разъясняет это:

• осуществление каких-либо видов эксплуатации с ИИИ в помещениях, которые не были для этого подготовлены, или при отсутствии документов, подтверждающих законность их использования;
• отсутствие всего необходимого инвентаря для эксплуатации ИИИ или какой-то его части, документации на них или нарушение их использования или хранения;
• нет никакой системы учета или контроля за эксплуатацией ИИИ;
• не обеспечивается никакой радиационной защиты источников или контроля за количеством доз излучения для потребителей и благополучия человека;
• в штате компании есть работники, у которых нет соответствующего образования (среднего или высшего), достаточного стажа работы или подготовки по радиационной безопасности.

Аннулирование или приостановление лицензии может наступить в случае нарушения условий эксплуатации ИИИ.

По п.106 Административного регламента при выявлении какого-либо из вышеназванных нарушений в Роспотребнадзоре будет составлен протокол по нему и начнется подготовка к судебному разбирательству. Через суд будет вынесено решение о приостановлении деятельности этой компании, а постановление будет отправлено ее представителю.

При устранении нарушений лицензия снова станет действовать. Если же компания продолжает упорствовать, то в таком случае судом выносится решение о преждевременном прекращении действия разрешительного документа. Эти правила установлены пп.112-114 Регламента.

Аннулирование данного разрешительного документа может наступить и по следующим причинам:

• по заявлению самого лицензиата;
• при прекращении деятельности в качестве ИП или юр.лица (данная информация получается от Федерального органа исполнительной власти).

Если сам собственник лицензии решил больше не осуществлять выбранный им вид деятельности, то ему нужно в течение 15 дней с той даты, когда было принято официальное решение по данному вопросу, подать заявление в Роспотребнадзор. Его можно подать:

• при личном посещении;
• по почте: отправив заказное письмо с уведомлением;
• по электронной почте (в этом случае на документе должна присутствовать электронная подпись).

Приостановление лицензии происходит только по решению суда.

В течение 10 рабочих дней принимается решение об аннулировании лицензии и высылается соответствующее постановление лицензиату.

По п.115 этого же документа лицензия начнет действовать с:

• с даты по истечении периода приостановления документа и момента подписания акта о проверке, которая проводится для удостоверения в ликвидации нарушений;
• с дня, когда было вынесено соответствующее решение суда о преждевременном прекращении действия административного наказания.

Заключение

Для осуществления деятельности с некоторыми видами источников ионизирующего излучения требуется получение лицензии от Роспотребнадзора. Это нужно, так как такие объекты очень опасны для граждан и экологии. Такой разрешительный документ получается после подачи заявления в соответствующее ведомство вместе с приложенными к нему документами. Заявителю нужно будет также оплатить гос.пошлину.

Лицензию могут приостановить или аннулировать ее в случае, если будут установлены некоторые из следующих нарушений: несоблюдение радиоактивной безопасности, отсутствие у обслуживающего персонала ИИИ необходимого образования и опыта работы и т.д.