Как получить лицензию на аборты

Очень скользкая, с моральной точки зрения, тема – аборты. Что это – убийство или возможность избежать появления “потенциально брошенных” детей? Ниже освещается лишь практическая сторона вопроса – лицензирование абортов. Как получить разрешение, и что для этого нужно.

Нововведения

Наша страна прошла различные варианты законодательного отношения к искусственному прерыванию беременности. В начале XX века осуществлять их решили легально, в середине было принято решение категорически запретить, в результате увеличилось число криминальных абортов и, как следствие, возросла женская смертность. Право выбора для женщин вернули обратно.

Причины абортов

Но до сих пор ведутся прения по данному вопросу: обсуждались варианты исключения этих услуг из полиса обязательного медицинского страхования, и наоборот, предлагались варианты отдать этот вид работ только в руки государственных медицинских учреждений, и даже неоднократно выдвигались предложения вновь запретить эти операции.

В соответствии со ст. 12 ФЗ № 99 “О лицензировании отельных видов деятельности” все медицинские организации, оказывающие услуги в данной области, должны получать разрешения.

Производство абортов ранее оказывалось в рамках получения разрешения по деятельности “акушерство и гинекология”. Но 8.12.2016 было принято Постановление Правительства № 1327, устанавливающее обязанность для организаций, осуществляющих аборт, получать отдельную лицензию на этот вид работ.

В правовом акте всем соискателям лицензии предлагался год, для того, чтобы привести свои фирмы в соответствии с законом, то есть, фактически он начал действовать с декабря 2017. Данная мера была предпринята с целью более жесткого регулирования этих медицинских услуг, проведения более точной отчетности, которая в перспективе может способствовать детальной проработке вопроса уменьшения количества подобных операций.

Читайте о порядке лицензирования фармацевтической деятельности.

По ссылке образец заявления о предоставлении лицензии.

А здесь инструкция о том, как получить лицензию на образовательную деятельность.

Положение о порядке получения разрешения

Порядок получения разрешений регламентирован в Постановлении Правительства № 291 от 16.04.2012, утверждающим общие положения о лицензировании медицинской деятельности.

В документе установлены требования и порядок получения разрешения на любой вид работ, перечисленных в Приложении к этому Положению, в том числе и на искусственное прерывание беременности.

Выдавать разрешения могут Росздравнадзор и органы исполнительной власти субъекта. К первой инстанции обращаются медицинские учреждения, подведомственные федеральным органам власти, ко второй – все остальные. Для получения разрешения необходимо подготовить свою работу:

• иметь здание, где планируется оказывать медицинские услуги;
• обзавестись необходимым оборудованием и зарегистрировать его. Регистрация проходит по правилам, установленным в Постановлении Правительства № 1416 от 27.12.2012;
• заключить трудовые договоры с сотрудниками, которые будут работать. В зависимости от занимаемой должности, они должны иметь высшее, среднее, послевузовское или дополнительное профильное образование и сертификат специалиста. Необходимо заключить договора с сотрудниками, которые будут технически обслуживать оборудование. В случае, если такие не входят в штат, необходимо заключить договор с организацией, которая оказывает подобные услуги.

Новые требования

Очевидно, что основная масса получающих разрешение на искусственное прерывание беременности после декабря 2017 года – это медицинские организации, которые и так оказывали подобные услуги, но в рамках лицензии по акушерству и гинекологии. Но в любом случае, они и ранее сдавали документы на медицинскую деятельность.

Изменится ли что-то для них? Новых требований в связи с нововведениями не разработано, организации, осуществляющие аборт, и ранее должны были следовать нормам, установленным в Приказе Минздрава № 572н от 01.11.2012, просто сейчас проверка по критериям будет жестче.

В нормативном акте описан порядок действий для различных вариантов прерывания, на различных сроках, а также требования к самим медицинским организациям.

В соответствии с п. 107 этого документа аборт бывает двух видов – хирургический и медикаментозный. Для первого, при условии, что нет никаких осложнений, и срок беременности не превышает 12 недель, предусмотрена необходимость наблюдать за пациенткой как минимум 4 часа, во втором – 2.

Если существуют какие – то осложнения в здоровье пациентки, то хирургический метод возможно осуществлять только в условиях стационара. То есть, у организации должны быть организованы помещения дневного стационара или просто стационара, позволяющие выполнить данные требования.

Если проходит операция по медицинским показаниям на большом сроке, тогда браться за нее могут только многопрофильные больницы, и на самой операции должен присутствовать врач, специализирующийся на проблеме, которая есть в здоровье беременной. А на сроке более 22 недель можно проводить операции только при наличии реанимационной помощи в данном медицинском учреждении.

Порядок получения

По общему правилу, для получения лицензии на оказание медицинской деятельности необходимо предоставить в лицензирующий орган заявление и пакет документов. Соискатель приносит:

• нотариально заверенные копии учредительных документов;
• копии документов, подтверждающих его права пользования помещением, оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами и сведения об их регистрации;
• данные о полученном разрешении СЭС. Помещения должны соответствовать СанПиНу 2.1.3.2630-10;
• документы, подтверждающие соответствие профессионального уровня руководителя и сотрудников организации требованиям законодательства.

Для получения разрешения потребуется оплатить государственную пошлину в размере 7500 рублей и ожидать решения органа власти в течение 45 рабочих дней. Но так как, основная масса организаций будет оформлять разрешение не в связи с началом новой деятельности, а в связи с внесением изменений в законодательство, то в отношении них будут действовать несколько иные правила.

Они установлены в ч. 6.1 ст. 22 ФЗ № 99, если вносятся изменения в законы, касающиеся получения разрешения на работы, которые входят в более широкое понятие, лицензируемой деятельности, то процедура получения разрешения на нее будет происходить в порядке переоформления.

Порядок переоформления установлен в ст. 18 ФЗ № 99. Соискателю на новую лицензию необходимо предоставить заявление, квитанцию об оплате пошлины в размере 3500 рублей и старую лицензию, а также те документы, что установлены в отдельных правилах по получению конкретного разрешения.

В Положении о лицензировании дано уточнение, что потребуется приложить данные о помещении, заключение СЭС, сведения о наличии сотрудников и их квалификации. Решение о выдаче или отказе разрешения принимается уже в более короткие сроки – 30 рабочих дней.

Кстати, в период переоформления медицинские организации все равно могут оказывать данные услуги, в соответствии с Письмом Министерства здравоохранения № 15-4/10/2-6088 от 30.08.2017.

В связи с тем, что данная норма еще не отработана на практике, вопросов остается больше, чем ответов на них. Возможно, со временем законодательная база сможет охватить более детально процедуру получения разрешения на данный вид услуг. Но некоторые проблемы все же уже освещены и сейчас.

Нужен ли кабинет психолога?

Так, в п. 104 Приказа Минздрава 572н установлено, что для медицинских учреждений, собирающихся заниматься прерыванием беременности, организация кабинета психолога не является обязательной.

Да, нормой установлено, что перед абортом женщину должны отправить к такому специалисту на консультацию, но при отсутствии такой штатной единицы, консультацию может оказать сам гинеколог. Конечно, при условии, что у него есть соответствующая подготовка и согласие пациентки на такую консультацию.

Заключение

Прохождение на искусственное прерывание беременности отдельной прцедуры лицензирования – это нововведение. Поэтому, к сожалению, правила самой процедуры еще не полностью разработаны.

Приходится опираться на общие положения по лицензированию медицинской деятельности, а также на старые приказы, устанавливающие правила оказания таких услуг.